Decisión adoptada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tras detectarse un aumento en la concentración de principio activo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada varios lotes del antihistamínico Variargil, 1 frasco de 30 mililitros, tras detectarse un aumento en la concentración de principio activo en estudios de estabilidad a largo plazo.
Este antihistamínico, fabricado por Italfarmaco y comercializado por los Laboratorios Farmacéuticos Logogen, está indicado para el tratamiento de rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leve.
En concreto se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002, 18001, devolución al laboratorio por los cauces habituales, y a las comunidades autónomas hacer un seguimiento de la retirada.