Sanidad retira varios lotes de medicamentos para la hipertensión que contienen irbesartán
Los medicamentos retirados son utilizados por personas con hipertensión
Tras detectarse la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes fabricados por una compañía china
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de medicamentos para la hipertensión que contienen como principio activo irbesartán. Los pacientes pueden acudir a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo. La retirada se produce al detectarse la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán, fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de lotes de medicamentos de dos titulares de autorización de comercialización:
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- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).
Lote: 149918. GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH (REPRESENTANTE LOCAL: VISO FARMACÉUTICA S.L.U.).
- IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76909, CN: 695659).
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Lote: EIZ805A.
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IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 76910, CN: 695660). -
Lotes: EIA1808A, EIA1809A.
- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76911, CN: 695661).
Lotes: EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A.
- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).