Comirnaty será, previsiblemente, la primera vacuna aprobada para adolescentes, siendo la que tiene más avanzada la investigación clínica
La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha pedido iniciar el proceso de reflexión y debate, así como los preparativos para la toma de decisiones en torno a la vacunación infanto-juvenil frente a la infección causada por el SARS-CoV-2.
Una de las vacunas disponibles frente a la Covid-19 se encuentra ya en fase muy avanzada de investigación en adolescentes de entre 12 y 15 años y ha solicitado formalmente la autorización a las agencias reguladoras de Estados Unidos y de la Unión Europea para su uso en población infantil.
"Una vez que los adultos estén inmunizados, será la población infanto-juvenil y los escasos adultos no inmunizados, los más susceptibles de infectarse por el virus", apunta el coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, Francisco Álvarez.
A juicio de los pediatras, cuándo y cómo deben usarse éstas vacunas en la población infantil son cuestiones pendientes de aclarar en función de los resultados de los ensayos clínicos en marcha. Por el momento, la vacuna contra la Covid-19 no está recomendada con carácter general por debajo de los límites de edad que marcan actualmente las*fichas técnicas de las vacunas disponibles, que*son a partir de 16 años para la vacuna Comirnaty y de 18 para el resto de las vacunas disponibles.
Sin embargo, hay ensayos clínicos en fase 3 en marcha que incluyen a niños y adolescentes, y los resultados preliminares de la vacuna Comirnaty en adolescentes de 12-15 años de edad, que han servido de base para la solicitud de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para el uso de emergencia en esta franja de edad.
Los resultados conocidos en esta población, están en línea con los mostrados en el resto de la población de 16 o más años, es decir gran eficacia y un perfil de seguridad también favorable.
Comirnaty será, previsiblemente, la primera vacuna aprobada para adolescentes, pues es la que tiene más avanzada la investigación clínica en este rango de edad. La siguiente se prevé que sea la de Moderna, que está basada en la misma tecnología de ARN mensajero. Las dos vacunas que incluyen adenovirus aprobadas en Europa, las de AstraZeneca y Janssen, también tienen en marcha ensayos clínicos en niños y adolescentes.
Ante este escenario, los expertos de la AEP han destacado que cualquier vacuna frente a SARS- Cov-2 que sea autorizada en niños y adolescentes lo será solo después de haber demostrado un nivel de seguridad muy elevado, además de eficacia.
Recomendaciones de la AEP para la vacunación de niños y adolescentes menores de 16 años
En el momento actual, las vacunas frente a Covid-19 disponibles no deben usarse en niños y adolescentes menores de 16 años con carácter general. No obstante, el Comité Asesor de Vacunas de la AEP ha elaborado algunas recomendaciones de uso en diferentes situaciones: