Por contener N-nitrosaminas en los procedentes de China y utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la UE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha anunciado la retirada de dos lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán, utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Esta medida se produce por detectarse la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes fabricados por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China) y utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Los dos lotes retirados:
IRBESARTAN MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70532, CN: 662339) lote L-1
IRBESARTAN MABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70530, CN: 662341) lote L-1